分散式空调净化系统的净化方式

    分散式空调净化系统通常是指把热、湿处理设备及粗效、中效及高1效过滤器集中组合在一个箱体内，分散设置在洁净室内或邻近房间、走廊的空调净化系统。有时空调机组箱体内仅有粗效、中效过滤，但机组有较大的机外余压可以克服出口处装置高1效过滤器的阻力。此外，用装配式洁净小室和其他局部净化设备（洁净工作台、洁净棚、自净器）配备一般柜式、箱式、壁挂小型空调器构成的系统也属此类。分散式一般造价较低，变更较灵活，改造项目更宜于采用。药品生产管理规范（GMP）实施指南对此有如下条款。第2.1.2.5条“对面积较大、洁净室较高、位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室宜用集中式空气净化系统，反之，可用分散式空气净化系统。沿海城市与风速较大的城市须进行迎面风速压力复核计算，调整压差值。

注意事项:灭菌设备应每日检查一次，检查内容包括：

1)检查门框与橡胶垫圈有无损坏、是否平整、门的锁扣是否灵活、有效；

2)检查压力表在蒸汽排尽时是否到达零位；、

3)由柜室排气口倒入500ml水，查有无阻塞；

4)关好门，通蒸汽检查是否存在泄漏；

5)检查蒸汽调节阀是否灵活、准确、压力表与温度计所标示的状况是否吻合，排气口温度计是否完好；

6)检查安全阀是否在蒸汽压力达到规定的安全限度时被冲开；

7)手提式和立式压力蒸汽灭菌器主体与顶盖必须无裂缝和变形; 无排气软管或软管锈蚀的手提式压力蒸汽灭菌器不得使用；

8)卧式压力蒸汽灭菌器输入蒸汽的压力不宜过高，夹层的温度不能高于灭菌室的温度；

9)预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器每日进行一次B-D(Bowie-Dick Test)测试，检测它们的空气排除效果。具体作法是:B-D测试包由脱脂纯棉布折叠成长30cm±2cm、宽25cm±2cm、高25cm～28cm大小的布包裹；将专门的B-D测试纸，放入布测试包的中间；测试包的重量为4kg±5%或用一次性B-D测试包。B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方；无尘室的定义：空间范围内之空气中的微尘粒子等污染物排除，而得到一个相当洁净的环境。柜内 除测试包外无任何物品; 134℃，3.5min～4min后，取出B-D测试纸观察颜色变化，均匀一致变色，说明冷空气排除效果良好，灭菌锅可以使用；反之，则灭菌锅有冷空气残留，需检查B-D测试失败原因，直至B-D测试通过后该锅方能使用。

10)下排气、预真空及脉动真空压力蒸汽灭菌器的具体操作步骤、常规保养和检查措施，应按照厂方说明书的要求严格执行。

 无尘室的定义：空间范围内之空气中的微尘粒子等污染物排除，而得到一个相当洁净的环境。亦即：这个环境中的微尘粒子相当少，称之为洁净室。洁净室被广泛地应用在对环境污染特别敏感的行业，例如半导体生产、生化技术、生物技术、精密机械、制药等行业等，其中以半导体业其对室内之温湿度、洁净度要求尤其严格、故其必需控制在某一个需求范围内，才不会对制程产生影响。作为生产设施，洁净室可以占据厂房很多位置。这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。

采用高压静电吸附除尘工作原理。静电式是采用高压静电吸附除尘的工作原理。静电场中的阴极线在高压静电的作用下，产生电晕放电，电晕层中产生大量的负离子，负离子在静电场的作用下，不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时，粉尘受到负离子的碰撞带上电荷，带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用，向阳极（集尘极）运动，到达阳极后释放电荷。近年来，每年全国医院空气净化相关工程的投资规模约为30亿元左右，医院净化工程市场由于起步晚、规模小、不成熟，在发展中存在诸多问题，本文关注的是监管缺失问题。